《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）第八條“開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可”；
服務項目：
1）檢視企業現有生產布局，提出合理化建議；
2）給出人員配置建議；
3）編制醫療器械生產企業許可證申報所需的資料；
4）整理、審核申報資料，并指導企業遞交；
5）跟蹤、修訂（必要時）。
注意事項：
1、許可證包括首次申辦、許可證變更、許可證延續；
2、申報后是否進行現場檢查取決于申報的項目以及當地的政策；
3、常規情況下，自申報開始至取得許可證，周期約為1～1.5個月不等；
4、產品注冊由醫咨佳提供服務的，取得注冊證后可直接申報許可證（無需經歷咨詢方案確定等階段）
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